目次
第1章 医薬品とは
第2章 医薬品の品質とは
第3章 GMPとは
第4章 医薬品医療機器等法とGMP
第5章 GQP省令とGMP
第6章 GMP省令
第7章 変更の管理
第8章 逸脱の管理
第9章 ﾊﾞﾘﾃﾞｰｼｮﾝ
第10章 製薬用水
第11章 空調ｼｽﾃﾑ
第12章 GMPの国際連携
第13章 再生医療等製品の品質確保
第14章 GDP
第15章 信頼を得ること
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