FM802 OTOSHOP
図解で学ぶPIC/S GMPガイド 3版
榊原敏之/著 蛭田修/著

目次
PIC/S GMP 医薬品品質システム(医薬品品質保証システム) 職員 施設および設備 文書化 製造 適格性評価とバリデーション 品質管理 外部委託業務 苦情、品質不良、回収、自己点検 PIC/S GDP(医薬品流通規準)ガイド サイトマスターファイルとバッチ証明書 PIC/Sデータインテグリティガイダンス PIC/Sガイダンス「GMP不備のクラス分類」


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