目次
PIC/S GMP
医薬品品質システム(医薬品品質保証システム)
職員
施設および設備
文書化
製造
適格性評価とバリデーション
品質管理
外部委託業務
苦情、品質不良、回収、自己点検
PIC/S GDP(医薬品流通規準)ガイド
サイトマスターファイルとバッチ証明書
PIC/Sデータインテグリティガイダンス
PIC/Sガイダンス「GMP不備のクラス分類」
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